第二百三十二章 质量标准（1 / 2）

萧遥一听楞了一下，下意识放慢了车。天！自己倒真的把这个问题给忽略了。一直以来，自己和杨宇都为了找齐这几味药而殚精竭虑，更是信守着那句“十年之材，祛病强身”。所以在一味味药做单品成分检测的时候都用的是生长期长，质量等级最好的药材，就连后来药方破解了做的复方实验都是以极好的药材做的实验数据。如果真要按这种要求购进生长期过十年的上等品作原料，估计生产成本会很高，最终会导致产品价格过高，极不利于销售推广。

“得，这事儿拖不得，”萧遥四处看了看，一打方向盘，把车停在了一家茶楼下面，“走，上去好好合计合计！”

跟在萧遥后面，杨宇无奈地对杨婉摊了摊手，“得，这会儿就开始给他卖命，也不管我们才坐了几小时飞机累不累！”

“得了师兄，老师不是说过嘛，有事情做还不好？”杨婉学着孙教授刚才的话。

“呃，好象刚才不知道是哪个在老师面前抱怨呢！怎么这会儿就换了个人似的？”杨宇奇怪地嘀咕道。

“要你管！”杨婉没好气地说，小脸有些红，幸好是夜里，没让杨宇看见。

“该怎么办？”三人找了个包间坐下点了茶水，萧遥掏出烟，杨宇摇了摇手，萧遥自己点着一根，猛吸一口，“要真按实验要求的原料生产，我们这个产品铁定没戏！”

杨宇思索了一会儿，吸了口气慢慢说道，“办法也不是没有，这样，其实我们做了单品测定的，除了金鳞草，其他几味药材我们现在所用的好材料与一般原料在组分上是没什么差别的，只是含量有略微差异，我们完全可以在生产的时候用普通原料投料生产，不会影响药效的。至于金鳞草，由于有那个左旋活性组分的存在，必须用十年生长期以上的原料，这方面没法节约的！”

“哦？这样行不？评审时用好原料作实验，投料用一般原料，会不会有什么问题？”萧遥疑惑地问。

“应该不会，实验室材料品质好于生产投料这是行业内的通行办法，主要是为了获得明确的实验结论，至于生产投料，只要符合质量标准要求，有含量测定的项目数据在允许值范围内都能判定为合格。”（看精彩成人小说上《成人小说网》：https://）

“那我们起草的质量标准里有几个含量测定指标？”萧遥随口问了一句。

“我算算哈，人参皂甙rg1的色谱，黄芪甲苷一个高效液相，麝香中的麝香酮的气相色谱，灵芝里多糖的紫外，藏红花素的分光光度，金鳞草素的高效液相，一共是六个！”杨婉伸出小手，五指张开比划着不够，又想伸另一只小手。完全没注意到萧遥的脸色变得难看之极。

“六个？我的天呐！”萧遥两眼一翻，长叹一声，“老大们，拜托！我们是商业产品，不是学术研究，你们怎么搞了那么多含量测定出来？天，六个，足足占了十味药的一半多了，你们存心的是不？那梓州厂子里还得买台高效液相，买台色谱仪，买台紫外分光光度计？你们杀了我得了！中药保护品种都才要求主要君臣药的二分之一到三分之一作含量测定呢，你们，你们……”萧遥一下子滑进了椅子，没了脾气。

杨婉和杨宇两人人对望着楞了半天，不约而同望向萧遥，吐了吐舌头。这两家伙的确是跟着孙教授搞的纯科研，完全没意识到按他们的质量标准去做，日后生产内部质量控制得多麻烦，这6个项目必须按质量标准的要求做含量测定，合格后再生产为成品，出厂检验还得再做一次6个项目含量测定，做成出厂检验报告。那可不是一般的麻烦，纯属自讨苦吃的活儿。

“得了，”萧遥挣扎着从椅子里直起身来，瞪了两人一眼，恨声道，“再吐舌头给你们割了！”

两人马上缩回舌头，杨婉还下意识捂住了小嘴。萧遥一见哭笑不得，“别装了，想想办法吧，原则是符合新药评审和中药品种保护申报的要求，在这个前提下尽量压缩含量测定，以利于生产中检测，唉！”萧遥叹了口气，盯着两人。

“那这样，我们按中药保护品种要求下限做吧，金鳞草的含量测定无论如何是要做的，另外再加……加两个吧，人参和黄芪的，就这样，三个！”杨宇皱着眉头思索着说道。

“能不能总共只做两个含测项目？”萧遥不死心。

“得，老大，再减就悬了，我们至少要把两味主药，人参和黄芪的含量测定做进去，加上金鳞草一共是三个项目。要知道现在新药评审的要求越来越严格了，更倾向于用高效液相等新设备新技术进行定量测定以控制和保证质量，而且，我们这个新药是一类新药，老大，一类呀，每年能有几个一类新药问世？并不是申报的少，而是把关极严格。要不资料阶段就打回去让你重做，要不就是一句话：质量不可控！这质量可不可控还不就他们一句话？我们就只能多做含量测定，堵住他们的嘴。”

“好好好，杨婉觉得呢？”萧遥转过脸问杨婉，见她也跟着点了点头，萧遥叹了口气，“行，我投降，就听你们的！”毕竟他们是专家，这些意见还是得听他们的，“那，资料方面需要怎么处理，来得及不？”

“我想想，应该问题不大！”杨宇见杨婉也点了点头，于是接着说，“减指标总比增加指标来得容易些吧，把需要取掉的指标从资料里删了就是，质量标准草案嘛，再作相应更改就成了，反正也要做中药保护方面的资料，就边做边改呗！”

“那好，明天就开始干，有什么问题及时找我！”萧遥挥了挥手做了决定。